NEN heeft een document met eisen gepubliceerd, een NEN-spec, over de ketenkwaliteit van SARS-CoV-2 testen voor testaanbieders in het kader van publieke gezondheidszorg en preventief testen.

Namens de NVMM hebben 2 artsen-microbioloog en 2 MMM’ers meegewerkt aan de totstandkoming hiervan.
De NVMM heeft dit document (kosteloos) aangeschaft, u vindt het hier. U kunt ook zelf de NEN-spec downloaden, hiervoor moet eerst een account worden aangemaakt.
Nieuwsbericht van NEN:

NEN-spec 5 stelt eisen en geeft aanbevelingen voor de gehele testketen van alle professioneel afgenomen SARS-CoV-2 testen die bij een positieve uitslag meldingsplichtig zijn. Dit gaat om zowel testen in het kader van publieke gezondheidzorg, als om preventief testen met het oog op deelname aan activiteiten. NEN-spec 5 is van toepassing op NAAT-testen en antigeentesten. Het document is vrij beschikbaar bij NEN.

NEN heeft dit project uitgevoerd in opdracht van het ministerie van VWS. Het doel is om een bijdrage te leveren aan het bestendigen van de kwaliteit van het SARS-CoV-2 testproces en om vast te leggen aan welke professionele eisen testaanbieders dienen te voldoen.

NEN-spec, snelle afspraken met oog op de toekomst

Een NEN-spec is een relatief nieuwe vorm van vastgelegde afspraken. Het komt tot stand via een zogenaamde ‘fast track’ procedure. Hiermee kunnen, voor en door de markt, binnen korte tijd breedgedragen afspraken en richtlijnen worden opgesteld. Een NEN-spec heeft geen verplichtend karakter, is maximaal zes maanden geldig en wordt geactualiseerd als nieuwe inzichten of ontwikkelingen daarom vragen.

Inhoud

In de NEN-spec staan eisen en aanbevelingen voor testaanbieders van SARS-CoV-2 testen in het kader van publieke gezondheidszorg en preventief testen. NEN-spec 5 gaat in op:

  • verantwoordelijkheden in de testketen;
  • materiaal op de testafnamelocatie;
  • aanmelding van cliënten;
  • procedures op de testafnamelocatie;
  • logistiek en locatie inrichting op de testafnamelocatie;
  • transport van monsters;
  • pre-analyse, analyse en postanalyse;
  • communicatie en informatiebeveiliging;
  • de relatie tot publieke gezondheid;

Rol van NEN

NEN faciliteert, als onafhankelijke partij, de totstandkoming van breedgedragen afspraken en brengt marktpartijen en experts samen om die afspraken vast te leggen. Op het gebied van medische gezichtsmaskers en mondkapjes als persoonlijke beschermingsmiddelen beheert NEN al normen. Daarnaast is NEN onderdeel van het internationale normalisatienetwerk waarin collega-instituten, samen met markpartijen, bezig zijn met hetzelfde vraagstuk en worden oplossingen wereldwijd gedeeld.